藥品留樣室的管理流程
時間：2016-11-23 13:46:01
發布人：管理員
重慶創測科技有限公司專業從事環境與可靠性試驗設備，主要生產藥品穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱、步入藥品穩定性試驗箱、培養箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設備和環境試驗設備，并廣泛用于生物、醫藥、電子、航天等領域。
1、 目的
建立留樣室管理規程，保證留樣品觀察的準確性。
2、 適用范圍 本規程適用于檢品留樣觀察室管理。
3、 責任人 留樣管理人員、QA員、質量部經理。
4、內容
4.1、 留樣室由專人管理。未經質量部經理批準，無關人員不得入內。
4.2 、留樣室應設置溫度和濕度指示裝置，并保持工作正常，指示準確。留樣管理人員每天上午、下午各1次檢查留樣室溫度和相對濕度情況，并記錄。
4.3、 進入留樣室的樣品應建立臺帳。
4.4、除正常留樣觀察需動用的留樣品外，其他情況需動用留樣品應經質量部經理批準。
4.5、 留樣室應采取避光措施，防止陽光直曬，并經常保持室內衛生。
4.6、留樣品的貯存條件與該物料的貯存條件一致。
5、 附件
5.1、 藥品貯存條件一覽表。
5.2、留樣室溫濕度記錄表（TBL QA-009-01-02）式樣。
產品詳情：藥品留樣室